BUDESONIDE
Entocort®
BUDESONIDE Entocort®
Anti-inflammatoire
Posologie
Le budésonie est utilisé :
Chez le chien :
Traitement adjuvant des MICI :
- De 3 à 7 kg : 1 mg/jour PO
- De 7,1 à 15 kg : 2 mg/jour PO
- De 15,1 à 30 kg : 3 mg/jour PO
- Plus de 30 kg : 5 mg/jour PO
- Ou 0,125 mg/kg Q8 à Q12 heurs PO
Une fois l’inflammation contrôlée, une baisse de la dose ou dans la fréquence d’administration (un jour sur deux) est recommandée.
Chez le chat :
Traitement adjuvant des MICI :
- 0,5 à 0,75 mg/chat/jour PO
- Ou 3 mg/m2/jour PO
La plupart des chats tolèrent les glucocorticoïdes, mais chez ceux qui ne peuvent pas le faire, en particulier chez les chats diabétiques, le budésonide (reconditionné) peut être envisagé.
Indications
L’intérêt principal du budésonide en médecine vétérinaire est son utilisation par voie orale pour traiter les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) chez les petits animaux qui sont soit réfractaires, soit intolérants aux stéroïdes systémiques.
Classe pharmacologique
Anti-inflammatoire corticostéroïde.
Liste
I
Spécialités existantes
Entocort® gélule contenant des microgranules gastrorésistants, 3 mg.
Mikicort® gélule contenant des microgranules gastrorésistants, 3 mg.
Approvisionnement
Matière première disponible.
PCP
Pharmacopée Européenne: OUI monographie 01/2010:1075
Contre-indications
Budesonide est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à celui-ci. Étant donné que le budésonide peut entraîner des effets corticostéroïdes systémiques, il doit être utilisé avec prudence chez tout patient pour lequel une thérapie glucocorticoïde peut poser problème, notamment ceux présentant des ulcères gastro-intestinaux, des infections actives, un diabète sucré ou des cataractes.
Interactions
Les interactions médicamenteuses suivantes ont été rapportées ou sont théoriques chez les humains ou les animaux recevant du budésonide et peuvent être significatives chez les patients vétérinaires. Sauf indication contraire, leur utilisation simultanée n’est pas nécessairement contre-indiquée, mais il convient de peser les risques potentiels et de réaliser une surveillance supplémentaire si nécessaire.
- ERYTHROMYCINE, CIMÉTIDINE, KÉTOCONAZOLE, ITRACONAZOLE, FLUCONAZOLE, DILTIAZEM, POUDRE DE JUS DE PAMPLEMOUSSE : Étant donné que l’enzyme hépatique CYP3A métabolise largement le budésonide, les médicaments inhibant cette isoenzyme peuvent augmenter de manière significative la quantité de médicament qui pénètre dans la circulation systémique. L’administration de kétoconazole avec le budésonide peut multiplier par 8 l’aire sous la courbe (ASC) du budésonide.
- ANTI-INFLAMMATOIRES NON STÉROÏDIENS (AINS, par exemple carprofène, deracoxib, robenacoxib) : Risque accru de saignement ou d’ulcère gastro-intestinal.
- ANTIACIDES ORAUX : Étant donné que la dissolution du revêtement du médicament dépend du pH, les antiacides oraux ne doivent pas être administrés en même temps que le médicament. D’autres médicaments susceptibles d’augmenter le pH gastrique (par exemple, l’oméprazole, la ranitidine) n’ont apparemment pas d’impact significatif sur la pharmacocinétique orale du médicament.
Précautions chez les animaux
Étant donné que le budésonide supprime l’axe HPA (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien), il est recommandé de prendre en considération l’administration d’agents stéroïdiens exogènes aux animaux subissant des interventions stressantes, comme la chirurgie.
Précautions chez la personne administrant le traitement
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer minutieusement à l’eau claire.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Effets indésirables
Chez l’homme, le budésonide entraîne peu d’effets indésirables liés aux glucocorticoïdes lorsqu’il est utilisé sur des périodes de traitement ne dépassant pas 8 semaines. Cependant, il a été démontré que le budésonide provoque une suppression significative de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPAA) chez les chiens. Il existe des rapports limités sur l’utilisation clinique du budésonide chez les petits animaux et la détermination du profil des effets indésirables est en cours.
Surdosage
Les surdoses aiguës par voie orale ne semblent pas être une préoccupation majeure, bien que des doses de 200 mg/kg aient été létales chez les souris. En cas de surdose massive, des mesures de désintoxication devraient être envisagées.
Mécanisme d’action
Budesonide est un puissant glucocorticoïde (15 fois plus puissant que la prednisolone) avec une forte activité topique. Il a une activité minéralocorticoïde faible. En retardant la dissolution du médicament jusqu’à ce qu’il atteigne le duodénum, il y a une libération contrôlée ultérieure, ce qui lui permet d’exercer son activité anti-inflammatoire topique dans les intestins.
Bien que le médicament soit absorbé par l’intestin dans la circulation porte, il subit un effet de premier passage hépatique élevé, ce qui réduit les niveaux sanguins systémiques et les effets glucocorticoïdes résultants du médicament. Cependant, une suppression significative de l’axe HPA se produit chez les patients prenant le médicament.
Forme galénique
La préparation est réalisable sous forme de gélules aromatisées contenants des microgranules gastrorésistants.
Références
1) Papich Mark G. 2016. Saunders Handbook of veterinary drugs, small and large animal. 4th edition. Elsevier. p 476.
2) Plumb Donald C. 2017. Plumb’s® veterinary drug handbook. 9th edition. Wiley Blackwell.
Les prix présentés sont uniquement à titre indicatif et tiennent compte des dosages les plus fréquemment prescrits en préparation magistrale.
Ce sont des prix de vente publics TTC moyens chez les vétérinaires et les pharmaciens et ils sont susceptibles de varier en fonction du coût des matières premières, des articles de conditionnement ainsi que du coût de la main d’œuvre.
- 30 gélules aromatisées à 1 mg : entre 80€ et 97€
- 60 gélules aromatisées à 1 mg : entre 59€ et 72€
- 90 gélules aromatisées à 1 mg : entre 37€ et 45€